久久精品国产亚洲a,五月婷婷亚洲,欧美不卡精品中文字幕日韩,欧美日韩亚洲综合,男人的天堂久久精品激情a,欧美一区a

                                                                                                                  北京中科斯麥凈化工程有限公司歡迎您                                          百度搜索 | 360搜索 | 搜狗搜索 | 新浪微博 | 今日頭條 | 實(shí)驗(yàn)室家具                                                                                  
返回頂部

最新發(fā)表

企業(yè)信息

    010-66237840

    北京中科斯麥凈化工程有限公司

    北京市房山區(qū)長陽綠地起航社14號樓1201

    bjzksm2009@163.com

保健食品行業(yè)潔凈工程良好生產(chǎn)規(guī)范

作者:Admin 日期:2019-09-26 點(diǎn)擊:3801

保健食品行業(yè)潔凈工程良好生產(chǎn)規(guī)范 GB 17405—1998

保健食品屬于食品范疇中的一個(gè)分支,而保健食品在做潔凈工程的時(shí)候,無論從潔凈度,微生物,空氣質(zhì)量等等方面要求都更加高,而為了規(guī)范保健食品行業(yè)的良好生產(chǎn),可以參考以下標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

1.塵埃數(shù)、活微生物、換氣次數(shù)、潔凈度

5.2.2 必須按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求,劃分潔凈級別,原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬級區(qū)。10萬級潔凈級區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施。

廠房潔凈級別及換氣次數(shù)見表1  

潔凈級別

塵埃數(shù)/m2

活微生物m2

換氣次數(shù)/h


0.5μm

5μm



10000

350000

2000

100

20

100000

3500000

20000

500

15

5.2.3 潔凈廠房的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)符合GB J73-84的要求

5.2.4 凈化級別必須滿足生產(chǎn)加工保健食品對空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)采用十萬級潔凈廠房。

2.溫度、濕度

5.2.6 潔凈廠房的溫度和相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)

3. 生產(chǎn)車間

5.2.10 保健食品生產(chǎn)應(yīng)設(shè)有備料室,備料室的潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相一致。

5.2.12 生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備專用發(fā)酵車間,并應(yīng)有與發(fā)酵、噴霧相應(yīng)的專用設(shè)備。

7.3.7 產(chǎn)品壓片、分裝膠囊、沖劑、液體產(chǎn)品的灌裝等均應(yīng)在潔凈室內(nèi)進(jìn)行,應(yīng)控制操作室的溫度、濕度。手工分裝膠囊應(yīng)在具有相應(yīng)潔凈級別的有機(jī)玻璃罩內(nèi)進(jìn)行,操作臺不得低于0.7m

9.3 必須設(shè)置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應(yīng)的檢驗(yàn)室和化驗(yàn)室,應(yīng)具備對原料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)所需的房間、儀器、設(shè)備及器材,并定期鑒定,使其經(jīng)常處于良好狀態(tài)。

4、照度

按照《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881-94)規(guī)定要求:

采光、照明

4.5.9.1車間或工作地應(yīng)有充足的自然采光或人工照明。車間采光系數(shù)不應(yīng)低于標(biāo)準(zhǔn)Ⅵ級;檢驗(yàn)場所工作面混合照度不應(yīng)低于540lx;加工場所工作面不應(yīng)低于220 lx;其他場所一般不應(yīng)低于11Olx

 

二、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(修訂稿)》

第二十六條  應(yīng)當(dāng)根據(jù)保健食品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空氣凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng),并有溫度控制、必要的濕度控制和空氣凈化過濾,保證保健食品的生產(chǎn)環(huán)境。片劑、膠囊、軟膠囊、口服液、丸劑、顆粒劑、粉劑、茶劑、膏劑等保健食品暴露工序及其直接接觸保健食品的包裝材料處理的暴露工序區(qū)域,應(yīng)當(dāng)參照附錄AD級潔凈區(qū)的要求設(shè)置,企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。

第三十條  潔凈室(區(qū))應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位應(yīng)當(dāng)設(shè)置局部照明。

第三十三條  潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室,空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。

第三十四條  生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)設(shè)置工具容器清洗間、存放間,用于生產(chǎn)用工具容器的清洗和存放;應(yīng)當(dāng)設(shè)置潔具間、存放間,用于清潔工具的清洗和存放。

第三十五條  潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)當(dāng)大于10帕,并應(yīng)當(dāng)有壓差指示的裝置。空氣潔凈度規(guī)定保持相對負(fù)壓的相鄰房間(區(qū)域)之間的靜壓差應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定。

第三十七條  潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)當(dāng),無特殊要求時(shí),溫度應(yīng)當(dāng)控制在1826,相對濕度控制在45%65%

第四十二條  應(yīng)當(dāng)設(shè)置與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的檢驗(yàn)室,滿足物料、中間產(chǎn)品及成品等質(zhì)量檢驗(yàn)和控制的要求。檢驗(yàn)室、動植物標(biāo)本室、留樣觀察室以及其它各類實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)與保健食品生產(chǎn)區(qū)分開。致病菌檢測的陽性對照、微生物限度檢定要分室進(jìn)行。

附錄A

潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別表

(一)各級別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:

 

潔凈度級別

懸浮粒子允許數(shù)/立方米

靜態(tài)

動態(tài)(3)

0.5μm

5.0μm(2)

0.5μm

5.0μm

A(1)

3520

20

3520

20

B

3520

29

352000

2900

C

352000

2900

3520000

29000

D

3520000

29000

不作規(guī)定

不作規(guī)定

注:

1)為確認(rèn)A級潔凈區(qū)的級別,每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5,同時(shí)包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)(靜態(tài)和動態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7ISO 8。對于D級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1

2)在確認(rèn)級別時(shí),應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)器,避免≥5.0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中,應(yīng)當(dāng)采用等動力學(xué)的取樣頭。

3)動態(tài)測試可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進(jìn)行,證明達(dá)到動態(tài)的潔凈度級別,但培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)要求在“較差狀況”下進(jìn)行動態(tài)測試。

(二)潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)(1)

潔凈度級別

浮游菌

cfu/m3

沉降菌(f90mm

cfu /4小時(shí)(2)

表面微生物

接觸(f55mm

cfu /

5指手套

cfu /手套

A

<1

<1

<1

<1

B

10

5

5

5

C

100

50

25

D

200

100

50

注:

1)表中各數(shù)值均為平均值。

2)單個(gè)沉降碟的暴露時(shí)間可以少于4小時(shí),同一位置可使用多個(gè)沉降碟連續(xù)進(jìn)行監(jiān)測并累積計(jì)數(shù)。

 

三、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

1. 空氣中懸浮粒子潔凈度等級、懸浮粒子濃度

2. 溫、濕度

 6.1.4  潔凈室的溫、濕度范圍

房間性質(zhì)

溫度()

濕度(%) 

冬季

夏季

冬季

夏季

生產(chǎn)工藝有溫濕度要求的潔凈室

按生產(chǎn)工藝要求確定

生產(chǎn)工藝無溫濕度要求的潔凈室

2022

2426

3050 

5070

人員凈化及生活用室 

  1620

  2630



3. 壓差

6.2.2  不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于 5Pa,潔凈區(qū)                                                                              

與室外的壓差,應(yīng)不小于10Pa

4. 換氣次數(shù)

6.3.3  為保證空氣潔凈度等級的送風(fēng)量,按表 6.3.3  中有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算或按室內(nèi)發(fā)塵量進(jìn)行計(jì)算。

                6.3.3  氣流流型和送風(fēng)量(靜態(tài))

空氣潔凈度等級

平均風(fēng)速(m/s)

氣流流型

換氣次數(shù)

6

--

非單向流

5060

7

--

非單向流

1525

89

--

非單向流

1015

   注:①換氣次數(shù)適用于層高小于4.0m的潔凈室。                                                                          

       ②室內(nèi)人員少、熱源少時(shí),宜采用下限值。

5. 照度

 9.2.3無采光窗潔凈區(qū)工作面上的照度度值

識別對象的尺寸d(mm) 及場所

視覺工作分類

照度(lx)

  

混合照明

一般照明

0.15d0.3

Ⅱ(甲、乙)

1000,750

300,200

0.3d0.6

750

200

d0.6

750

200

通道、休息室



100

注:①一般照明是指單獨(dú)使用的一般照明。

②混合照明的照度是指實(shí)際工作面上的照度。

③Ⅰ~Ⅳ一般照明的照度值是指墻面 1m(小面積房間為 0.5m),距地面為0.75m假定工作面上的照度值。

 

6. 潔凈室或潔凈區(qū)性能測試要求

C2.1  確認(rèn)潔凈室或潔凈區(qū)符合本規(guī)范要求,應(yīng)進(jìn)行三項(xiàng)測試:                                                   

    1  空氣潔凈度測試(生物潔凈室應(yīng)進(jìn)行浮游菌、沉降菌測試

    2  靜壓差測試。                                                                                             3  風(fēng)速或風(fēng)量測試。 

C3.1  風(fēng)量或風(fēng)速測試:

1  對于單向流潔凈室,采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量,取                                           廠房離高效過濾器 0.3m垂直于氣流處的截面作為采樣截面,截面上測點(diǎn)間距不宜大于0.6m,測點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于點(diǎn),所有讀數(shù)的算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速。

2  對于非單向流潔凈室,采用風(fēng)口或風(fēng)管法確定送風(fēng)量,可按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《通                                          風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB 50243)規(guī)定的方法執(zhí)行。

C3.2  靜壓差測試:

1  靜壓差的測定應(yīng)在所有的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行。

2  儀器宜采用各種微壓計(jì),儀表靈敏度應(yīng)小于 1.0Pa

C3.5  潔凈度的檢測:

確定采樣點(diǎn):  N=A0.5

7. 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》GB/T16292-16294-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB504572008

 

懸浮粒子潔凈度測試的采樣點(diǎn)數(shù)目

面積

m2

潔凈度級別

100

10 000

100 000

<10~

2-3

2

2

10~<20

4

2

2

20~<40

8

2

2

40~<100

16

4

2

100~<200

40

10

3

200~<400

80

20

6

400~<1000

160

40

13

1000~<2000

400

100

32

2000

800

200

63

注:表中的面積,對于單向流潔凈室,指的是送風(fēng)面積;對非單向流潔凈室,指的是房間面積

 

 

潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度等級

潔凈度級別

塵埃粒子允許數(shù)(個(gè)/m3

微生物允許數(shù)

0.5μm

5μm

浮游菌(個(gè)/m3

沉降菌(個(gè)/皿)

100

10 000

100 000

300 000

3 500

350 000

3 500 000

10 500 000

0

2 000

20 000

60 000

5

100

500

1

3

10

15

 

四、參考資料

(一)《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》GB 14881-94

1.通風(fēng)

4.5.8.1 生產(chǎn)車間、倉庫應(yīng)有良好通風(fēng),采用自然通風(fēng)時(shí)通風(fēng)面積與地面積之比不應(yīng)小于116;采用機(jī)械通風(fēng)時(shí)換氣量不應(yīng)小于每小時(shí)換氣三次。

2.采光、照明

4.5.9.1車間或工作地應(yīng)有充足的自然采光或人工照明。車間采光系數(shù)不應(yīng)低于標(biāo)準(zhǔn)Ⅵ級;檢驗(yàn)場所工作面混合照度不應(yīng)低于540lx;加工場所工作面不應(yīng)低于220 lx;其他場所一般不應(yīng)低于11Olx

3.生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求

6.3.1 按生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點(diǎn),應(yīng)將原料處理、半成品處理和加工、包裝材料和容器的清洗、消毒、成品包裝和檢驗(yàn)、成品貯存等工序分開設(shè)置,防止前后工序相互交叉污染。

4.檢驗(yàn)室

食品廠應(yīng)設(shè)立與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗(yàn)室,檢驗(yàn)用的儀器、設(shè)備,應(yīng)按期檢定,及時(shí)維修,使經(jīng)常處于良好狀態(tài)。

(二)《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]159

第十三條 生產(chǎn)車間、倉庫應(yīng)有良好通風(fēng),采用自然通風(fēng)時(shí),通風(fēng)面積與地面面積之比不得小于1:16;采用機(jī)械通風(fēng)時(shí)換氣量不得小于每小時(shí)換氣三次。

第十四條 生產(chǎn)車間或工作場所應(yīng)有充足的自然采光或人工照明。檢驗(yàn)場所工作面混合照度不應(yīng)低于540LX,加工場所工作面不應(yīng)低于220LX,其他場所一般不應(yīng)低于110LX。需要避光生產(chǎn)的食品添加劑除外。

第十九條 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有微生物指標(biāo)的,應(yīng)設(shè)有專用包裝場所,其包裝場所應(yīng)具有空氣消毒和凈化設(shè)施。采用紫外線消毒,應(yīng)按30/10—15平方米設(shè)置,高于地面2吊裝。

 

五、目前保健食品生產(chǎn)企業(yè)常規(guī)檢測指標(biāo)設(shè)置參考

表 保健食品潔凈室常用檢測依據(jù)、檢測指標(biāo)選取、應(yīng)用及標(biāo)準(zhǔn)限值參考

項(xiàng)目

檢測依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)值

標(biāo)準(zhǔn)值A

標(biāo)準(zhǔn)值B

懸浮粒子≥0.5μm

3520000(十萬級)


懸浮粒子≥5μm

293000(十萬級)


沉降菌

10個(gè)/(十萬級)

15個(gè)/(三十萬級)

溫度

與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)

無特殊要求時(shí),1826

濕度

與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)

無特殊要求時(shí),45-65%

換氣次數(shù)

15/h(十萬級)

20/h(萬級)

靜壓差

5Pa(不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間)

10Pa(潔凈區(qū)與室外之間)                                                                            

照度

200Lx(照度)


 

(以上資料僅供參考,如需做潔凈工程,請務(wù)必請專業(yè)團(tuán)隊(duì)施工)

網(wǎng)站計(jì)數(shù)器

主站蜘蛛池模板: 国产精品久久久久久麻豆一区| 久久男人的天堂| 99热国产精品| 国产成人成人一区二区| 精品自拍视频在线观看| 午夜精品视频| 国产亚洲精品不卡在线| 久久99精品久久久久久清纯直播| 色射综合| 亚洲青草视频| 韩国av片永久免费| 国产精品日韩精品| 天天射日日干| 国产1区2区3区在线观看| 99精品视频在线在线视频观看| 久久成人毛片| 久久亚洲精品tv| 男人的天堂色| 激情六月丁香| 婷婷狠狠五月天小说免费| 久久久久久久国产视频| 国产在线观看福利| 国产精品视频999| 美日韩在线视频| 国产男女爱视频在线观看| 久久国产自偷自偷免| 日韩精品午夜视频一区二区三区| 精品久久久久国产免费| 日日摸夜夜摸狠狠摸97| 久久艹人人艹| 欧美国产成人一区二区三区| 久久这里只有精品久久| 欧美在线网址| 九九精品免视频国产成人| 国产精品一区二区四区| 国产在线观看一区二区三区四区| 久久亚洲精品人成综合网| 亚洲美日韩| 男女啪网站| 国产亚洲美女精品久久久久狼| 精品的一区二区三区|